紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法

        测定马来酸咪达唑仑按咪达唑仑含量

紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定本品含马来酸咪达唑仑按咪达唑仑的标准(c18 H 13C 1F N 3 )计算，应为标示量的90. 0 % ?110. 0 % 。

取本品细粉适量，加0. l m o l  L盐酸溶液溶解并制成

每l m l中约含咪达唑仑1 5 @ 的溶液，滤过，取续滤液，照紫

外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定，在2 5 8 n m的波长处有

zui大吸收。

紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定马来酸咪达唑仑按咪达唑仑含量过程

以0. l m o l / L盐酸溶液5 0 0 m l为溶出介质，转速为每

分钟5 0转，依法操作，经2 0分钟时，取溶液10ml，滤过，取续

滤液作为供试品溶液（规格7. 5 m g )或精密量取续滤液适量，

用溶出介质定量稀释制成每l m l中含咪达唑仑15fxg的溶液，

作为供试品溶液(规格15mg);照紫外-可见分光光度法（通则

0401)，在2 5 8 n m的波长处测定吸光度；另取马来酸咪达唑仑

对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每l m l中

约含1 8 % 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量，将结果乘以

0.7373，即为C 18H 13C 1 F N 3 的溶出量。限度为标示量的85% ，

应符合规定。

 马来酸咪达唑仑片

Malaisuan Midazuolun Pian

Midazolam Maleate Tablets

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类

白色。

其他应符合片剂项下有关的各项规定