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上海奥析UV1700PC紫外可见分光光度计测十一酸睾酮含量
本品含十一酸睾酮(C3()H480 3 )应为标示量的90.0% ?
110. 0 % 。
【性状】本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾酮
lOOmg),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解,作为供试品溶
液。另取十一酸睾酮对照品,加正己烷溶解并稀释制成每
lm l中约含lOmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5^1,分别点于同一硅
胶G 薄层板上,以正己烷-丙酮(6 1)为展开剂,展开,晾干,
喷以2,4-二硝基苯肼试液使显色。供试品溶液所显主斑点的
位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾酮20mg),
加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释制成每lm l中约含10Mg 的
溶液,照紫外可见分光光度计法(通则0401)测定,在240nm的
波长处有zui大吸收。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密
称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100ml量瓶中,加
甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶
液,精密量取10M1,照十一酸睾酮含量测定项下的方法测定,
即得。
【类别】同十一酸睾酮。
【规格】40mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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