乙酰唑胺片

Yixianzuo^an Pian

Acetazolamide Tablets

本品含乙酰唑胺（C4HsN40 3S2)应为标示量的95.0% ?

1.05.0% 。

【性状】本品为白色片^

【鉴别】（1)取本品细粉适量（约相当于乙酰唑胺0. 2g),

加水3ml与氢氧化钠试液1ml，搅拌，滤过；取滤液2ml，加水

8ml摇匀后，照乙酰唑胺项下的鉴别（1 )项试验，显相同的

反应。

(2)取本品细粉适量（约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰

唑胺项下的鉴别（2)项试验，显相同的反应。

【检査】有关物质取本品细粉适量（约相当于乙酰唑

胺50mg) ,置100ml量瓶中，加水80ml,置80°C水浴中加热5

• 10 •

分钟，振摇使乙酰唑胺溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤

过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取lm l ,置100ml量瓶

中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照乙酰唑胺有关

物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，

单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 .5倍

(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积

(1.0% ) 。

溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第

二法），以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)150ml加水至900ml为溶

出介质,转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时,取溶液

5ml,滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用0. lmolL

盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，紫外分光光度计上海奥析科学仪器有限公司UV1902PC照紫外-可见分光光度法（通则

0401),在265nm的波长处分别测定吸光度,按C4HsN40 3S2的

吸收系数(£ !土）为474计算每片的溶出量。限度为标示量的

75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取

适量（约相当于乙酰唑胺0 .2 g )，加沸水约400ml,搅拌15

分钟使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水稀释至

刻度,摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加

lmolL盐酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇勻，照紫外-可见分

光光度法（通则0401)，在265nm的波长处测定吸光度，按

0 4 ^ ^ 0 3 ^ 的吸收系数(E!S)为474计算，即得。

【类别】同乙酰唑胺。

【规格】0.25g

【贮藏】遮光，密封保存。