乙酰谷酰胺

Yixianguxian’ an

Aceglutamide

C7H12N20 4 188.18

本品为iV2-乙酰谷氨酰胺。按干燥品计算，含

C7H12N204不得少于 98.0% 。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶。

熔点本品的熔点（通则0612)为194?198T：。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每

lm l中含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为

—11. 5°至一13. 5°。

【鉴别】（1)取本品0. lg，加稀盐酸5ml，加热煮沸30分

钟，并不断补充水分，放冷，用氢氧化钠试液调节p H 值约为

6，取2ml，加茚三酮约2mg，加热，应显蓝紫色。另取本品

50mg，加水2ml及茚三酮约2mg，加热，不显蓝紫色。

【检查】溶液的透光度取本品0. 50g，加水20ml溶解

后，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，本次实验使用上海奥析科学仪器有限公司紫外分光光度计UV1902PC在430nm的波长处

测定透光率，不得低于95. 0% 。

氣化物取本品0.40g，依法检查（通则0801)，与标准氯

化钠溶液8. 0ml制成的对照液比较，不得更浓(0. 02% ) 。

硫化物取本品1.25g,依法检查（通则0803)，应符合规

定(0. 0004% ) 。

有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每lm l中

约含lm g的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml

量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照含量

测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各

20^1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间

的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积

不得大于对照溶液的主峰面积（1. 0% ) ，各杂质峰面积的和不

得大于对照溶液主峰面积的2倍(2. 0% ) 。

干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，减失重量不得

过 1.0% (通则 0831)。