目的：观察紫外分光光度法测定复方软膏剂中过氧苯甲酰含量的有效性。方法：采用紫外分光光 度计扫描检测样品中过氧苯甲酰的吸收波长，并以吸光度为指标，测定过氧苯甲酰成分的含量。结果：过 氧苯甲酰在０．００５～０．０２５ｍｇ ／ｍＬ浓度范围内线性关系良好，且样品过氧苯甲酰含量符合设计要求。结 论：紫外分光光度法可用于检测复方软膏剂中过氧苯甲酰的含量，方法合理，操作简单，结果准确。 关键词：过氧苯甲酰；紫外分光光度法；含量测定。

过氧苯甲酰是治疗痤疮的有效药物之一，为抗菌氧化 剂，多制备成外用软膏剂，通过氧化细菌蛋白杀菌。研究发 现，过氧苯甲酰制备软膏剂［ １］由于基质原料多而复杂，且不 易分离，其含量测定难度增加。本实验采用紫外分光光度 法，建立一种不需分离可直接用于检测过氧化苯甲酰含量 的方法［ ２ －３］，且过氧苯甲酰软膏质量控制简单易行。 

（1）大吸收波长检测。称取过氧苯甲酰２５．０３ｍｇ，以 无水乙醇为溶剂，定容至１０ｍＬ，取１ｍＬ定容至５０ｍＬ容量 瓶中，再取１ｍＬ定容至１０ｍＬ容量瓶中。采用紫外分光光 度计在２００～３００ｎｍ波长范围内扫描，以无水乙醇为空白对 照进行基线校准，采集紫外扫描数据，绘制图像，考察过氧 苯甲酰的紫外吸收情况。 （ ２）可行性考察。精密称取复方软膏剂０．５ｇ（相当于过 氧苯甲酰２５．０ｍｇ）、中药软膏０．５ｇ、空白基质０．５ｇ，分别定 容至１０ｍＬ，各取１ｍＬ定容至５０ｍＬ容量瓶中，再各取１ｍＬ 置１０ｍＬ棕色容量瓶中。采用紫外分光光度计测定各待测 液的吸光度，绘制图像，并与上述图像比较，考察紫外分光 光度法检测过氧苯甲酰软膏剂含量方法的可行性。 （ ３）标准曲线绘制。精密称量过氧苯甲酰对照品２５．３７ｍｇ，以无水乙醇为溶剂，定容至１０ｍＬ，移取溶液１ｍＬ 置５０ｍＬ容量瓶中，再精密移取１．０、２．０、３．０、４．０、５．０ｍＬ， 分别置１０ｍＬ棕色容量瓶定容。采用紫外分光光度计测定 吸光度，绘制标准曲线。 １．２．２ 方法学考察 （ １）精密度考察。配制高、中、低３个浓度的过氧苯甲 酰对照品溶液，分别测定其吸光度值，每天５次，连续测量５ 天，计算日内及日间精密度。 （ ２）回收率考察。精密称取过氧苯甲酰和空白基质，配 制一定浓度，再精密加入０．０２、０．０４、０．０６ｇ过氧苯甲酰标 准品溶液，每个样品平行测量３次，计算加样回收率。 １．３ 含量测定 检测３批样品，每批测量３次取平均值。 ２ 结果 ２．１ 检测方法的确定 ２．１．１ 大吸收波长的确定 除在２０３ｎｍ 处溶剂有吸 收峰外，在２３５ｎｍ处有大吸收峰，该峰为过氧苯甲酰吸收 峰，与《中国药典》记载及文献报道一致。因此，可采用紫外 分光光度法测定过氧苯甲酰含量。检测结果见图１。

２．１．２ 可行性考察结果 比较复方祛痘软膏剂、中药软 膏、空白基质和过氧苯甲酰的紫外吸收图谱，结果表明空白 基质和中药成分不会对过氧苯甲酰含量的检测产生影响。 因此，进一步确定紫外分光光度法检测过氧苯甲酰含量的 可行性。见图２。

２．１．３ 标准曲线的绘制 分别检测５个不同浓度的标准 样品，绘制吸光度（ Ａ）与过氧苯甲酰溶液浓度（ Ｃ）的标准曲 线。过氧苯甲酰浓度在０．００５～０．０２５ｍｇ／ｍＬ范围内线性 关系良好，线性回归方程为：Ｙ＝０．０４８ ２＋９２．５６Ｘ， ｒ ＝ ０．９９９ ６。见图３。

２．２ 方法学考察结果 通过方法学考察，测得日内日间精密度均小于３％，加 样回收率为９８％～１０２％，均符合方法学要求。 ２．３ 含量测定结果 ３批样品的含量测定结果显示：限度为９９％～１０１％，回 收率均为９０％～１１０％，ＲＳＤ均小于３％，符合药典软膏剂含 量限度的规定， ３批样品含量均符合设计要求。见表１。 

３ 讨论 软膏剂基质一般由有机酸、脂度及矿物油组成，含有活 性基团较多，导致软膏剂含量检测带来诸多不便［ ４］，因此软 膏剂检测方法的选择较为重要。紫外分光光度法结合每种 物质的特定吸收波长、干扰物质吸收可被校正消除的特点， 减少样品检验的不便，尤其对于软膏剂含量的检测。在软 膏剂含量的测定中，紫外分光光度法不需将主药与基质进 行分离，选择合适的溶剂和浓度，均可直接测量，避免因基 质与主药分离带来的不便，该方法在软膏剂含量测定领域 有较广阔的应用前景。